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關(guān)于啟用破傷風(fēng)人免疫球蛋白和人血白蛋白產(chǎn)品說明書的通知發(fā)布日期:2025-10-15
尊敬的客戶:
感謝您長期以來對(duì)深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司的支持與信賴。
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂破傷風(fēng)人免疫球蛋白說明書的公告》(2024年第153號(hào))以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂人血白蛋白注射劑說明書的公告》(2025年第5號(hào))相關(guān)要求,我公司已完成對(duì)上述產(chǎn)品說明書的修訂及備案工作。
結(jié)合生產(chǎn)及銷售安排,現(xiàn)將啟用新版說明書的具體批次信息公布如下:

請貴單位自2025年11月1日起,對(duì)尚未完成銷售或臨床使用且配有舊版說明書的上述產(chǎn)品,按需復(fù)印并加蓋公章后的新版說明書,隨貨同行使用。新版說明書詳見附件。
感謝您的理解與配合!如有任何疑問,歡迎隨時(shí)與我們聯(lián)系。
特此通知。
附件:
1、關(guān)于啟用破傷風(fēng)人免疫球蛋白和人血白蛋白產(chǎn)品說明書的通知
2、人血白蛋白說明書
深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司
2025年10月15日
暫時(shí)無數(shù)據(jù)
